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今日视点:京新药业:公司收到了CDE关于”地达西尼胶囊”的补充资料通知,要求公司完善该品种有关安全性、有效性或/和质量控制的内容

  • 2023-02-13 12:57:30 来源:同花顺金融研究中心


(资料图)

同花顺(300033)金融研究中心2月13日讯,有投资者向京新药业(002020)提问, 洪董你好!地达西尼在等待综合审评,还是处于综合审评中?

公司回答表示,近日,公司收到了CDE关于”地达西尼胶囊”的补充资料通知,要求公司完善该品种有关安全性、有效性或/和质量控制的内容。补充资料需在发出通知后80个工作日内一次性提交。公司将根据补充资料通知的要求尽快补充资料并及时提交。谢谢

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标签: 质量控制 京新药业 个工作日内

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